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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》模拟考试8
单选
关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是
A 构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍 B 药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案 C 国务院建立检查员分级分类管理制度 D 完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督
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单选
关于化学药品目录集的说法，错误的是
A 国家药品监督管理局建立化学药品目录集 B 化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品 C 化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并向社会公开 D 化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布
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单选
关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是
A 列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类 B 未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品 C 非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录 D 麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志
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单选
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A 及时报告药品不良反应 B 向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应 C 按规定报告所获知或发现的药品不良反应 D 按规定反映所在地发生的药品不良反应
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单选
某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是
A 通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送 B 该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施 C 该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导 D 该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品
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单选
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是
A 全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药 B 区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药 C 区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品 D 全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
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单选
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括
A 传染病人群 B 孕妇人群 C 婴幼儿人群 D 老年人群
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单选
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是
A 发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告 B 建立医疗器械不良事件监测体系 C 调查、分析、评价、产品风险控制等情况 D 撰写上年度产品上市后定期风险评价报告
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单选
下列不属于药品批发企业开办条件的是
A 具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备 B 具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯 C 具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员 D 具有保证药品质量的规章制度，开办许可后需要遵循GSP的要求
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单选
某单位一定需要《药品经营许可证》，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括
A 药品上市许可持有人 B 药品批发企业 C 药品零售连锁总部 D 药品零售企业
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