《药事管理与法规》预测考试1

单选

某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药师的行为不合法的是

A 执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导 B 执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用 C 执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分 D 执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

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单选

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A 从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 B 从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理 C 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册 D 由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明

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单选

药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是

A 须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导 B 违反处方的合法性，不得调配 C 属于用药不适宜，应拒绝调配 D 直接调剂该类药品并进行合理用药指导

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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是

A 对到货药品逐批进行收货、验收 B 药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求 C 对照随货同行单(票)和采购记录核对药品．做到票、账、货相符 D 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收

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下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A 经营中国产第二类医疗器械 B 经营美国产第二类医疗器械 C 经营港澳台产第二类医疗器械 D 经营法国产第三类医疗器械

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下列不属于行政强制措施的是

A 限制公民人身自由 B 查封场所、设施或财物 C 扣押财物 D 责令停产停业

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根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是

A 药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确 B 显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证 C 药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮 D 公布监督电话、设置顾客意见簿

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既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

A 升汞 B 水银 C 斑蝥 D 蟾酥

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根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是

A 对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分 B 对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚 C 对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分 D 对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚

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关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A 药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP B 药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性 C 药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验 D 免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

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