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药事管理与法规 (中西药通用)
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《药事管理与法规》预测考试1
单选
下列不属于商业贿赂行为的是
A 某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会 B 经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账 C 某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势 D 某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会
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单选
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是
A 注册人、备案人 B 生产企业 C 经营企业 D 基层医疗卫生机构
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单选
根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是
A 西药与中药饮片可以开具在同一张处方上 B 中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上 C 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写 D 药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
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单选
根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是
A 待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色 B 储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放 C 对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色 D 储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%
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单选
根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是
A 参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试,才能获得执业药师职业资格 B 免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目 C 中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2021年不可以报名参加考试 D 免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目
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单选
关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是
A 可以由零售药店采购和销售 B 可以在医院网站发布产品信息 C 只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告 D 经批准可以在医疗机构间调剂制剂
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单选
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上
A 处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味 B 处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准 C 制备方法与古代医籍记载基本一致 D 非汤剂剂型与古代医籍记载一致
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单选
某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围发生变化的,行政许可程序为
A 按照许可事项变更办理 B 按照登记事项变更办理 C 按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D 按照变更药品经营许可证办理
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单选
最佳选择题 《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,按照《广告法》第五十九条处罚,由市场监督管理部门责令停止发布广告,对广告主处
A 未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的 B 未按照审查通过的内容发布药品广告的 C 构成虚假广告的 D 对不得发布广告的药品进行广告宣传的
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单选
患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为
A 按个例药品不良反应进行报告 B 定期安全性更新报告中汇总 C 按药品群体不良事件进行报告 D 立即报告
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