《药事管理与法规》模拟考试2

单选

根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

A 处方药、非处方药分区陈列 B 外用药与其他药品分开摆放 C 拆零药品集中存放于拆零专柜或专区 D 第二类精神药品在专门的橱窗陈列

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单选

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A 药品有效期管理 B 药品退货管理 C 计算机系统管理 D 环境卫生、人员健康的规定

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单选

可以在互联网上发布药品信息的是

A 吗啡 B 纳洛酮 C 哌替啶 D 布洛芬

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关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A 中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理 B 中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册 C 药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种 D 中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准

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单选

关于中药材的生产、经营和使用管理，下列说法错误的是

A 国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设 B 禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药 C 执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用 D 国家药品监督管理局不再开展中药材GAP认证工作，对中药材GAP实施备案管理

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依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号 B 药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号 C 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商 D 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

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根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》(国药监药管[2018]43号)，关于药品出口管理的说法，错误的是

A 出具药品出口销售证明是根据企业申请，为其药品出口提供便利的服务事项 B 药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外 C 各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作 D 对于未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业即便按照药品GMP要求生产的，也不允许出口

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国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法，错误的是

A 目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分 B 西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品 C 协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付 D 工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类

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根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是

A 到2030年，基本实现健康公平 B 到2020年，基本实现健康公平 C 到2030年，全面实现健康公平 D 到2020年，全面实现健康公平

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关于药品追溯的有效实施要求的说法，错误的是

A 药品上市许可持有人应当建立健全药品信息化追溯系统，符合国家药品监督管理局制定的药品追溯标准 B 药品上市许可持有人按规定对上市药品的最小销售包装单元赋以唯一追溯标识 C 药品上市许可持有人督促经营活动中的药品经营企业和使用单位等按规定提供药品追溯信息，实现药品追溯信息原始完整、互联互通、全程可查 D 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当按规定自觉提供药品追溯信息，做到逢码必扫，实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查

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