《药事管理与法规》模拟考试7

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化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是

A 国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理 B 具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用 C 其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案 D 在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

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关于药品包装的说法，错误的是

A 安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材 B 内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装 C 最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 D 外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

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肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错

A 静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》 B 由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药 C 在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行 D 医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案

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乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有

A 含抗菌药物、激素等成分的化学药品 B 中西药复方制剂 C 儿童用药（维生素、矿物质类） D 含毒性药材的口服中成药

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《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是

A 国家药品安全总体情况 B 药品安全风险警示信息 C 重大药品安全事件信息 D 重大药品安全事件调查处理信息

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有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是

A 抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物 B 应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方 C 高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊 D 抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节

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关于医疗器械经营许可证管理的说法，错误的是

A 《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制 B 药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力 C 部分省市发布了“××市监械经营许××××××××号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号 D 部分省市已对《医疗器械经营许可证》编号的编排方式做出调整，改为“××市食药监械经营备××××××××号”

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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显

A 药品广告批准文号 B 药品通用名 C 药品商品名 D 药品适应症或者功能主治

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关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是

A 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出 B 二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作 C 复核率应该达到100％ D 中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内

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根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A 每张处方一般不得超过7日常用量 B 急诊处方一般不得超过3日常用量 C 为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量 D 为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

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