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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》模拟考试7
单选
配伍选择题 未经全国人民代表大会常务委员会公布的《药师法（征求意见稿）》中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的
A A．公开原则 B B．便民和效率原则 C C．依赖保护原则 D D．法定原则
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单选
配伍选择题 执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的
A A．公开原则 B B．便民和效率原则 C C．依赖保护原则 D D．法定原则
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单选
配伍选择题 特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚属于
A A．人身罚 B B．资格罚 C C．财产罚 D D．声誉罚
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单选
配伍选择题 行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于
A A．人身罚 B B．资格罚 C C．财产罚 D D．声誉罚
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单选
配伍选择题 对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于
A A．人身罚 B B．资格罚 C C．财产罚 D D．声誉罚
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单选
配伍选择题 抽样工作可由药品检验机构直接承担的是
A A．监督抽验 B B．注册检验 C C．评价抽验 D D．指定检验
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单选
配伍选择题 抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是
A A．监督抽验 B B．注册检验 C C．评价抽验 D D．指定检验
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单选
配伍选择题 对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，应当
A A．开展必要的风险沟通 B B．制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施 C C．主动申请注销药品批准证明文件 D D．必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。
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单选
配伍选择题 对存在严重安全风险的品种，应当
A A．开展必要的风险沟通 B B．制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施 C C．主动申请注销药品批准证明文件 D D．必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。
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单选
配伍选择题 对评估认为风险大于获益的品种，应当
A A．开展必要的风险沟通 B B．制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施 C C．主动申请注销药品批准证明文件 D D．必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。
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