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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》模拟考试7
单选
配伍选择题 药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，行政许可程序为
A A．按照许可事项变更办理 B B．按照登记事项变更办理 C C．按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D D．按照变更药品经营许可证办理
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单选
配伍选择题 药品批发企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，行政许可程序为
A A．按照许可事项变更办理 B B．按照登记事项变更办理 C C．按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D D．按照变更药品经营许可证办理
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单选
配伍选择题 药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序为
A A．按照许可事项变更办理 B B．按照登记事项变更办理 C C．按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D D．按照变更药品经营许可证办理
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单选
配伍选择题 根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定中药加工成细粉，临用时加水、酒、
A A．不纳入医疗机构中药制剂管理范围 B B．纳入备案管理的传统中药制剂管理范围 C C．纳入注册管理的中药制剂管理范围 D D．纳入注册管理的上市药品管理范围
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单选
配伍选择题 根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是
A A．不纳入医疗机构中药制剂管理范围 B B．纳入备案管理的传统中药制剂管理范围 C C．纳入注册管理的中药制剂管理范围 D D．纳入注册管理的上市药品管理范围
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单选
配伍选择题 根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定受患者委托，按医师处方（一人一方
A A．不纳入医疗机构中药制剂管理范围 B B．纳入备案管理的传统中药制剂管理范围 C C．纳入注册管理的中药制剂管理范围 D D．纳入注册管理的上市药品管理范围
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单选
配伍选择题 负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是
A A．市场监督管理部门 B B．医疗保障部门 C C．发展和改革宏观调控部门 D D．工业和信息化管理部门
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单选
配伍选择题 负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是
A A．市场监督管理部门 B B．医疗保障部门 C C．发展和改革宏观调控部门 D D．工业和信息化管理部门
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单选
配伍选择题 负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是
A A．市场监督管理部门 B B．医疗保障部门 C C．发展和改革宏观调控部门 D D．工业和信息化管理部门
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单选
配伍选择题 药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．国家药品不良反应监测中心 D D．省级药品不良反应监测中心
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