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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》模拟考试9
单选
根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括
A 调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品 B 优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等 C 根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审 D 对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种
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单选
关于“双跨”药品管理的说法，错误的是
A “双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书 B “双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别 C “双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语 D “双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围
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单选
根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品
A 药品生产企业 B 药品经营企业 C 药品研制单位 D 医疗机构
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单选
根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括
A 不符合条件而批准进行药物临床试验的 B 对不符合条件的药品颁发药品注册证书的 C 对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的 D 对不符合条件的单位颁发营业执照的
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单选
根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019
A 以存在违法行为为前提 B 有法律明文规定 C 有国家强制力保证执行 D 由专门机关追究
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单选
根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是
A 部分药品优先审评 B 部分药品附条件审批 C 原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评 D 药品上市许可禁止转让
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单选
关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是
A 均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请 B 进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》 C 《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用 D 因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》
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单选
根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括
A 责令限期改正，给予警告 B 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款 C 情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款 D 情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
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单选
根据《药品管理法》，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括
A 生产、销售假药的 B 生产、销售劣药且情节严重的 C 配制医疗机构制剂为假药的 D 药品使用单位使用假药的
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单选
根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是
A 提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可 B 未遵守药品经营质量管理规范 C 药品经营企业未按照规定调配处方 D 违反规定聘用人员
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