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化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是
A 该药品不能应用的各种情况(禁止应用该药品的人群、疾病等情况) B 使用时必须注意的问题 C 接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述 D 对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
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关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法,错误的是
A 采购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益 B 验收过程中发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门 C 养护中发现质量问题,应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施 D 中药饮片出入库应当有完整记录
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根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法,错误的是
A 疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施 B 开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意 C 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 D 国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是
A 多中心临床试验用药物不得销售 B 多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调者 C 在我国境内开展多中心临床试验的,经临床试验组长单位伦理审查后,其他成员单位应再次审查 D 国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的,申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时,应遵守相关法律法规
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根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于获得基本医疗卫生服务的说法,错误的是
A 基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务 B 卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变 C 医疗卫生事业应当坚持公益性原则 D 基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100%报销
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药品零售企业开展过期失效药品回收服务的,应当采取的措施不包括
A 专册登记 B 专柜存放 C 按照不合格药品定期进行处理和记录,禁止转交个人处理 D 销售回收药品
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关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法,错误的是
A 国家执业药师职业资格考试分为两类 B 执业药师注册执业类别分为三类 C 科研单位不属于执业药师注册的执业单位 D 某零售连锁药店有11家门店,执业单位也是11家
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可作为医疗机构制剂申报的品种是
A 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 B 鱼腥草注射液 C 格列本脲黄芪胶囊 D 鱼金注射液
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药品经营和使用药品过程中,因药品缺陷造成患者损害,患者获得民事赔偿的渠道不包括
A 向药品生产企业请求赔偿 B 向医疗机构请求赔偿 C 向药品零售企业请求赔偿 D 向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿
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关于进出口血液制品审批的说法,错误的是
A 国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理 B 擅自进出口血液制品的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得,并处所进出口的血液制品总值3倍以上5倍以下的罚款 C 擅自出口原料血浆的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得,并处所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款 D 进口血液制品需要办理《进口准许证》,出口血液制品需要办理《出口准许证》
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