《药事管理与法规》模拟考试1

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根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A 药品有效期管理 B 药品退货管理 C 计算机系统管理 D 环境卫生、人员健康的规定

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广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是

A 药品 B 医疗器械 C 保健食品 D 特殊医学用途配方食品

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根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A 向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力 B 为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 C 药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品 D 应积极提供咨询。进行用药方案的修订

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下列药品投诉举报，应该予以受理的是

A 投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的 B 法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的 C 除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的 D 投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的

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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括

A 批准文号 B 购货单位 C 生产厂商 D 质量状况

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根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定

A 生产劣药罪 B 销售劣药罪 C 零售劣药罪 D 使用劣药罪

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根据《行政处罚法》，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括

A 通报批评 B 降低资质等级 C 行政拘留 D 责令关闭

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根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

A 特殊医学用途配方食品的上市 B 补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 C 婴幼儿配方乳粉的产品配方 D 使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

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根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是

A 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料 B 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方 C 实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定 D 涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

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根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂 B 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章 C 除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换 D 药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选

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