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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》模拟考试1
多选
根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括
A 遵循中医药发展规律 B 坚持继承和创新相结合 C 保持和发挥中医药特色和优势 D 运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展
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多选
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种有
A 市场上没有供应的仅用传统工艺配制的中药制剂 B 国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂 C 国内虽批准上市但有效期短的制剂 D 市场上没有供应的中药注射剂
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多选
关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，正确的有
A 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装 B 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制荆，应设专柜由专人管理 C 从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质 D 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记
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多选
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定，从事医疗器械网络销售的企业包括
A 医疗器械注册人 B 医疗器械备案人 C 医疗器械批发企业 D 医疗器械零售企业
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多选
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，已上市中成药通用名称必须更名的情况包括
A 处方相同而药品名称不同的中成药通用名称 B 药品名称相同而处方不同的中成药通用名称 C 药品名称相似而处方不同的中成药通用名称 D 来源于古代经典名方的各种中成药制剂
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多选
下列药物经过临床试验后，可以直接提出非处方药上市许可申请的是
A 境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品 B 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品 C 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂 D 未曾在中国境内外上市销售的药品
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多选
医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件包括
A 发生灾情、疫情、突发事件 B 临床急需而市场没有供应 C 经国务院或省级药品监督管理部门批准 D 医疗机构之间协议调剂使用
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多选
根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有
A 第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料 B 第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料 C 第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 D 第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂
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多选
医疗机构购进药品的要求包括
A 禁止医务人员自行采购药品 B 医疗机构采购同一通用名称药品的品种通常不得超过3种 C 执行药品进货检查验收制度 D 坚持质量优先、价格合理的采购原则
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多选
根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有
A 参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理 B 以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册 C 严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统 D 药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年
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