《药事管理与法规》模拟考试1

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综合分析选择题甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书

A 【用法用量】 B 【适应症】 C 【禁忌】 D 【注意事项】

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综合分析选择题甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书

A 【用法用量】 B 【适应症】 C 【药物相互作用】 D 【注意事项】

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综合分析选择题甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书

A 乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可 B 洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定 C 洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查 D 洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

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综合分析选择题甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书

A 麻醉药品 B 第一类精神药品 C 医疗用毒性药品 D 化学药品

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综合分析选择题药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙（首营企业）首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规

A 乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件 B 乙企业销售人员签名的身份证复印件 C 乙企业的药品养护记录 D 加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

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综合分析选择题药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙（首营企业）首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规

A 对到货的药品进行逐批抽样验收 B 对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装 C 胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库 D 胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

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综合分析选择题药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙（首营企业）首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规

A 药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片 B 药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质 C 药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素 D 药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂

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综合分析选择题 2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种

A 根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为处方药又可作为乙类非处方药 B 根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药 C 根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂 D 根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

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综合分析选择题 2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种

A 由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 B 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 C 国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药 D 国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

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综合分析选择题 2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种

A 市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬缓释胶囊 B 市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬缓释胶囊 C 市场上出现的各种布洛芬缓释胶囊的说明书内容应一致 D 上市的处方药布洛芬缓释胶囊的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

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