《药事管理与法规》模拟考试4

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下列关于药品标准的制定原则的叙述，错误的是

A 坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用 B 充分考虑经营、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制 C 根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展 D 尽可能采用国外先进药典标准

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下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是

A 用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂 B 国家免疫规划疫苗 C 按省级炮制规范炮制的中药饮片 D 纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品

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根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A 向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力 B 为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 C 药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品 D 应积极提供咨询。进行用药方案的修订

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下列医疗机构抗菌药物遴选程序，不符合规定的是

A 遴选和新引进抗菌药物品种由临床科室提交申请报告 B 申请报告经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议 C 抗菌药物管理工作组审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意 D 列入抗菌药物供应目录的品种、品规向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案

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关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是

A 取得《执业药师职业资格证书》 B 遵纪守法，遵守药师职业道德 C 受过取消执业药师执业资格处分不满2年 D 经所在单位考核同意，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是

A 已经审查通过的药品广告内容需要改动的，应当重新申请广告审查 B 经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布 C 经审查批准的药品广告，广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式，在十个工作日内向社会公开 D 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，药品广告批准文号有效期为5年

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关于短缺药品报告制度的说法，错误的是

A 列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告 B 发生非预期停产的，在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C 省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局 D 药品监督管理部门接到报告后，应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位

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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A 按出库凭证进行数量核对 B 按运输单进行数量核对 C 按销售凭证进行金额核对 D 按销售记录进行复核

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根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A 主要健康指标居于低收入国家前列 B 主要健康指标居于中高收入国家前列 C 主要健康指标进入高收入国家行列 D 建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

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关于互联网药品交易服务的管理，下列说法错误的是

A 药品网络销售者依法持有《互联网药品信息服务资格证书》 B 含麻黄碱类复方制剂(非处方药品种)可以通过互联网向个人消费者销售 C 药品零售连锁企业的网上药店不得销售第二类精神药品 D 国务院取消对所有互联网药品交易服务企业的审批

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