《药事管理与法规》模拟考试1

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下列有关保健食品的说法，错误的是

A 保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品 B 首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册 C 列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产 D 保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型

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下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是

A 麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂 B 麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素 C 药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素 D 专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

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根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是

A 成本与利益权衡的结果 B 成本与治疗效果权衡的结果 C 风险与利益权衡的结果 D 成本与治疗收益权衡的结果

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说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是

A 易制毒化学品 B 辅助用药 C 来源于古代经典名方的中药复方制剂 D 外用药品

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国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法，错误的是

A 目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分 B 西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品 C 协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付 D 工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类

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根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是

A 处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配 B 应配备执业药师指导合理用药 C 在岗执业的执业药师应当挂牌明示 D 不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药

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关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是

A 负责药品安全监督管理和药品标准管理 B 负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 C 制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 D 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

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根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人（2019]12号），关于执业药师参加继续教育的说法，错

A 执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平 B 接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平 C 继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统 D 用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

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下列经营者行为属于商业贿赂行为的是

A 经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账 B 经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账 C 经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关 D 经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人

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根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A 开展调查评估，启动召回 B 立即停止销售 C 通知药品生产企业或者供应商 D 向药品监督管理部门报告

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