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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》模拟考试9
单选
配伍选择题 行政强制执行的执法主体是
A A．行政机关 B B．行政机关或行政机关申请人民法院 C C．人民法院 D D．行政机关或其上级行政机关
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单选
配伍选择题 负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是
A A．市场监管部门 B B．医疗保障部门 C C．卫生健康部门 D D．中医药管理部门
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单选
配伍选择题 开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是
A A．市场监管部门 B B．医疗保障部门 C C．卫生健康部门 D D．中医药管理部门
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单选
配伍选择题 建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是
A A．市场监管部门 B B．医疗保障部门 C C．卫生健康部门 D D．中医药管理部门
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单选
配伍选择题 根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．市县两级药品监督管理部门 D D．各级药品检验所
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单选
配伍选择题 根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．市县两级药品监督管理部门 D D．各级药品检验所
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单选
配伍选择题 根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．市县两级药品监督管理部门 D D．各级药品检验所
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单选
配伍选择题 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出
A A．新的药物临床试验申请 B B．新的非临床研究申请 C C．药物临床试验变更申请 D D．非临床研究变更申请
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单选
配伍选择题 获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出
A A．新的药物临床试验申请 B B．新的非临床研究申请 C C．药物临床试验变更申请 D D．非临床研究变更申请
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单选
配伍选择题 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案一级召回应
A A．1日内 B B．2日内 C C．3日内 D D．7日内
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