《药事管理与法规》模拟考试9

单选

根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是

A 已经确认为假药劣药的 B 非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物 C 药品审评阶段发现存在安全隐患的药物 D 存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品

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单选

根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A 蛋白同化制剂 B 刺激剂 C 血液兴奋剂 D 肽类激素

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单选

根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购活动要求的是

A 确定供货单位的合法资格 B 采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准 C 确定所购入药品的合法性 D 核实供货单位销售人员的合法资格

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单选

关于药品网络销售的说法，正确的是

A 药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品 B 药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品 C 药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品 D 药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

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下列属于药品零售企业可以零售的药品是

A 回收药品 B 医疗机构制剂 C 处方中未注明“生用”的毒性中药品种 D 含特殊药品复方制剂

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根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是

A 应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程 B 企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯 C 应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁 D 更改记录的，应注明理由、日期并签名

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关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是

A 含麻黄碱类复方制剂不得委托生产 B 境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂 C 麻黄碱不得委托生产 D 含麦角胺的复方制剂可以委托生产

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单选

一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是

A 国家药物政策 B 基本药物制度 C 药品供应保障制度 D 短缺药品清单管理制度

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化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A 只需要注明通用名称、汉语拼音 B 必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音 C 应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明 D 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

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下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是

A 经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品 B 甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品 C 乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品 D 丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

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