《药事管理与法规》模拟考试7

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医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括

A 氢可酮 B 甲丙氨酯 C 扎来普隆 D 瑞芬太尼

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药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需

A 药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件 B 所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件 C 企业派出销售人员授权书复印件 D 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

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根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师工作职责包括

A 指导病房（区）护士请领、使用与管理药品 B 协同医师做好药物使用遴选 C 提供药学咨询服务 D 提供用药信息

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下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

A 从事第一类医疗器械经营业务的企业 B 从事第二类医疗器械批发业务的企业 C 从事第二类医疗器械零售业务的企业 D 从事第三类医疗器械经营业务的企业

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下列药品投诉举报，不予受理的情形包括

A 通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的 B 通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的 C 通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的 D 通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的

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根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有

A 从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员 B 经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库 C 冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验 D 冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

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根据《疫苗管理法》，特别重大突发公共卫生事件急需的预防、控制疫情的疫苗，可以采用的临床试验、注册和批签发措施包括

A 国务院药品监督管理部门予以优先审评审批 B 国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请 C 国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用 D 经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发

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2015年，屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发，运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素，从而获得了诺贝尔生理学或医学奖，这一药

A 扎实推进中医药继承 B 着力推进中医药创新 C 大力发展中医养生保健服务 D 积极推动中医药海外发展

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下列属于药品生产环节进行的监督检查的有

A 申报生产研制现场和生产现场开展的检查 B 必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查 C 药品生产质量管理规范实施情况的合规检查 D 对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查

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根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A 对临床药物治疗提出意见或调整建议 B 实施处方点评与超常预警 C 参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权 D 开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

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