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药事管理与法规 (中西药通用)
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《药事管理与法规》模拟考试7
单选
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是
A 根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存 B 如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存 C 搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求 D 未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
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单选
根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发[2008]71号),关于中药注射剂销售管理要求的说法,错误的是
A 加强中药注射剂销售管理,必要时应能及时全部召回售出药品 B 药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作 C 对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录,并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告 D 因质量原因退货和召回的中药注射剂,应直接销毁,并有记录
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单选
关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法,正确的是
A 医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖 B 医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性 C 医疗用毒性药品毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品 D 医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志
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单选
《药品管理法》规定,国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方药分类管理具体办法(部门规章)由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。
A 对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品 B 直接提出非处方药上市注册的药品 C 处方药转换为非处方药的药品 D 《国家基本药物目录》中的药品
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单选
关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法,错误的是
A 接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗 B 不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输 C 与其他药品混库储存或混车、混箱运输时,应当采取有效措施,防止交叉污染与发生混淆 D 疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗
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单选
某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是
A 所在地省级人民政府 B 所在地市级药品监督管理部门 C 所在地市级人民政府 D 本县人民法院
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量保证协议需要明确双方的
A 运输责任 B 经营责任 C 质量责任 D 销售责任
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单选
医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据《医疗用毒性药品管理办法》,违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或
A 没收全部毒性药品 B 情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,依法追究民事责任 C 给予警告 D 处非法所得五至十倍罚款
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单选
下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是
A 企业质量负责人具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师 B 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境 C 经营乙类非处方药的,应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员 D 在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域
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单选
2019年5月22日,国家卫生健康委发布了《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(国卫医函[2019]90号),要求完善医药购
A 杜绝公立医院外包、出租或托管药房 B 规范药品临床使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求,确保试点城市在同等条件下优先选择使用带量采购中选药品 C 实行医药代表院内登记备案管理,规范医药代表院内接待制度 D 可以采用“半价试用”变相搭售药品创新药品使用模式
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