《药事管理与法规》模拟考试2

单选

根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是

A 处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配 B 应配备执业药师指导合理用药 C 在岗执业的执业药师应当挂牌明示 D 不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药

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单选

根据《刑法》及《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2014]14号），生产、销售假药，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金的违法情形是

A 对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的 B 致人死亡的 C 其他特别严重情节的 D 未对人体健康造成危害的

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单选

根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A 采购信息 B 销售信息 C 注册信息 D 诚信信息

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单选

关于仿制药注册要求的就法，错误的是

A 仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类 B 仿制药要求与原研药品质量和疗效一致 C 对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购，无须进口 D 对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，未能与原研药进行对比研究的，应按照创新药的技术要求开展研究

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单选

关于药品质量公告的说法，错误的是

A 药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告 B 药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用 C 药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视 D 药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

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A省药品生产企业生产某种精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是

A A省的药品监督管理部门 B B省的药品监督管理部门 C A省的市场监督管理部门 D B省的市场监督管理部门

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下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是

A 某取得药品注册证书的药品研制机构委托生鲜超市销售其药品 B 某取得药品注册证书的药品生产企业委托不符合GSP要求的快递公司储存运输药品 C 某第二类精神药品上市许可持有人向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品 D 非免疫规划疫苗上市许可持有人向县级疾病预防控制机构销售该疫苗

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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》．下列具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务电子商务平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的

A 销售对象是消费者个人 B 所销售的医疗器械需要医生协助使用 C 在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售 D 所销售的医疗器械应标注安全使用的特别说明

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根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人（2019]12号），关于执业药师参加继续教育的说法，错

A 执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平 B 接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平 C 继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统 D 用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

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单选

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指

A 资源严重减少的主要常用野生药材物种 B 分布区域缩小的重要野生药材物种 C 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

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