《药事管理与法规》模拟考试2

多选

医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件包括

A 发生灾情、疫情、突发事件 B 临床急需而市场没有供应 C 经国务院或省级药品监督管理部门批准 D 医疗机构之间协议调剂使用

详情

多选

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关规定，药品上市许可持有人上报药品不良反应的形式主要有

A 个例药品不良反应报告 B 定期安全性报告 C 年度报告 D 药品质量公告

详情

多选

根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有

A 第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料 B 第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料 C 第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 D 第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂

详情

多选

国家对麻醉药品的管理包括

A 定点经营制度 B 定点生产制度 C 生产总量控制 D 备案管理制度

详情

多选

根据《国家卫生健康委办公厅关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》相关规定，取得《医疗机构执业许可证》且使用药物的医疗机构均应当接受考核，合理用药考核的重点内容

A 麻醉药品和精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含兴奋剂药品等特殊管理药品的使用和管理情况 B 抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药物的使用和管理情况 C 公立医疗机构国家基本药物配备使用情况 D 公立医疗机构国家组织药品集中采购中选品种配备使用情况

详情

多选

关于阿托品类药品管理的行为，合乎规定的有

A 吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字 B 阿托品是医疗用毒性药品，其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理 C 阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品 D 吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样

详情

多选

评价医疗器械风险程度，应当考虑的因素包括

A 预期目的 B 结构特征 C 使用方法 D 使用结果

详情

多选

根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有

A 参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理 B 以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册 C 严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统 D 药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年

详情

多选

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A 含抗菌药物、激素等成分的化学药品 B 中西药复方制剂 C 儿童用维生素、矿物质类药品 D 含毒性药材的口服中成药

详情

多选

国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括

A 通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录 B 对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求 C 化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价 D 逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请

详情