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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》模拟考试2
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配伍选择题 甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于
A A．可以撤销 B B．应当予以撤销 C C．不予撤销 D D．重新进行行政许可
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单选
配伍选择题 丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于
A A．可以撤销 B B．应当予以撤销 C C．不予撤销 D D．重新进行行政许可
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配伍选择题 丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健
A A．可以撤销 B B．应当予以撤销 C C．不予撤销 D D．重新进行行政许可
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单选
配伍选择题 负责药品进出口口岸的设置的部门是
A A．海关 B B．公安机关 C C．商务部 D D．工业和信息化管理部门
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单选
配伍选择题 负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是
A A．海关 B B．公安机关 C C．商务部 D D．工业和信息化管理部门
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单选
配伍选择题 药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
A A．抽查检验 B B．指定检验 C C．注册检验 D D．复验
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单选
配伍选择题 新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，进行的检验属于
A A．抽查检验 B B．指定检验 C C．注册检验 D D．复验
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单选
配伍选择题 结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A A．抽查检验 B B．指定检验 C C．注册检验 D D．复验
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单选
配伍选择题 药物临床试验的批准形式是
A A．一次性批准 B B．分期分批评价 C C．分期批准 D D．分批评价
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单选
配伍选择题 仿制药与原研药质量一致性评价的形式是
A A．一次性批准 B B．分期分批评价 C C．分期批准 D D．分批评价
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