《药事管理与法规》预测考试1

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关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A 显著标明禁忌、药品不良反应 B 显著标明药品广告批准文号 C 只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告 D 显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

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国家对麻醉药品的管理包括

A 定点经营制度 B 定点生产制度 C 生产总量控制 D 备案管理制度

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使用单位应设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜，满足的要求包括

A 专库应当设有防盗设施并安装报警装置 B 专柜应当使用保险柜 C 专库和专柜应当实行双人双锁管理 D 专人负责专库或专柜管理

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某药品批发企业在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有

A 药品与非药品分开存放 B 外用药与其他药品分开存放 C 中药材和中药饮片分库存放 D 拆除外包装的零货药品应集中存放

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医疗器械经营质量管理规范适用于

A 从事第一类医疗器械的零售企业 B 从事第二类医疗器械的批发企业 C 从事第三类医疗器械的批发企业 D 从事各类医疗器械的经营企业

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根据《反不正当竞争法》，不正当竞争行为主要包括

A 混淆行为 B 商业贿赂行为 C 侵犯商业秘密行为 D 价格欺诈行为

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根据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。被检查单位可被视为

A 拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的 B 无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的 C 以声称工作人员不在，故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的 D 拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的

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关于各类医药机构销售药品的说法，正确的有

A 单体药店销售处方药和甲类非处方药的范围是在《药品经营许可证》核发前核定的 B 超市内销售乙类非处方药的药店可以不具有《药品经营许可证》 C 接种单位可以将非免疫规划疫苗销售给个体工商户 D 药品上市许可持有人自办药店具有《药品经营许可证》零售自产药品

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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品

A 应该在规定期限内进行调剂 B 应该向所在地卫生行政部门提出申请 C 应该向国务院药品监督管理部门提出申请 D 特殊情况下，经批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。应当重点关注的是

A 新的且严重不良反应 B 药品不良反应报告数量异常增长的 C 药品不良反应出现批号聚集性趋势的 D 境外的药品不良反应

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