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药事管理与法规 (中西药通用)
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《药事管理与法规》预测考试1
单选
配伍选择题 根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况,并告知个人消费者“运动员慎用”的是
A 第二类精神药品 B 含特殊药品复方制剂 C 含兴奋剂类药品 D 药品类易制毒化学品
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单选
配伍选择题 根据《处方管理办法》医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
A A.一次常用量 B B.3日常用量 C C.7日常用量 D D.15日常用量
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单选
配伍选择题 根据《处方管理办法》医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过
A A.一次常用量 B B.3日常用量 C C.7日常用量 D D.15日常用量
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单选
配伍选择题 《反不正当竞争法》规定“侵犯商业秘密的,由监督检查部门责令停止违法行为,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上三百万元以下的罚款
A A.行政处分 B B.民事责任 C C.刑事责任 D D.行政处罚
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单选
配伍选择题 《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的,由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的
A A.行政处分 B B.民事责任 C C.刑事责任 D D.行政处罚
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单选
配伍选择题 《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处销售金额百分之五
A A.行政处分 B B.民事责任 C C.刑事责任 D D.行政处罚
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单选
配伍选择题 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是
A A.药品上市许可申请 B B.再注册申请 C C.直接提出非处方药上市许可申请 D D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请
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单选
配伍选择题 来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病,孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是
A A.药品上市许可申请 B B.再注册申请 C C.直接提出非处方药上市许可申请 D D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请
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单选
配伍选择题 肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为
A A.1年 B B.2年 C C.5年 D D.3年
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单选
配伍选择题 内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的最低保存期限为
A A.1年 B B.2年 C C.5年 D D.3年
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