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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》模拟考试8
单选
托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是
A 申请领取运输证明 B 确定托运经办人 C 选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章 D 收货人只能为单位，不得为个人
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单选
根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是
A 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证 B 无药品生产许可证的，不得生产药品 C 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求 D 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
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单选
下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是
A 国务院部门的规定 B 国务院的规定 C 国务院各部、委会员制定的规章 D 国务院颁布的行政法规
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单选
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是
A 医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案 B 应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号 C 应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理 D 网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售
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单选
根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是
A 某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售 B 某药店销售给儿童变质的药品 C 某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药 D 某医院给老年人超适应症范围使用药品
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单选
根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括
A 没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品 B 责令停产停业整顿 C 吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证 D 并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算
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单选
根据《刑法》，关于生产、销售假药罪量刑的说法，正确的是
A 生产、销售假药，足以危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B 对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或者没收财产 C 有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 D 致人死亡或者有其他特别严重情节的，除了不能处以死刑，可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产
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单选
根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2014]14号），以生产、销售假药为目的，不应当认定为“生产”假药行为的是
A 合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为 B 将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为 C 印制包装材料、标签、说明书的行为 D 医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为
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单选
根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是
A 酒制蜂胶（省级药品标准） B 酒制蜂胶（国家药品标准） C 穿山甲 D 生白附子
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单选
下列不属于国家药品监督管理局职责的是
A 负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理 B 依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作 C 负责执业药师注册管理 D 制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
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