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《药事管理与法规》模拟考试8
单选
配伍选择题 根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A A．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B B．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C C．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 D D．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
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单选
配伍选择题 根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是
A A．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B B．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C C．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 D D．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
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单选
配伍选择题 根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是
A A．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B B．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C C．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 D D．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
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单选
配伍选择题 对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是
A A．标准复核 B B．样品检验 C C．监督抽检 D D．评价抽检
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单选
配伍选择题 按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
A A．标准复核 B B．样品检验 C C．监督抽检 D D．评价抽检
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单选
配伍选择题 应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A A．首次申请上市仿制药 B B．首次在中国销售的药品 C C．首次申请生产仿制药 D D．首次在中国生产的药品
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单选
配伍选择题 国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是
A A．首次申请上市仿制药 B B．首次在中国销售的药品 C C．首次申请生产仿制药 D D．首次在中国生产的药品
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单选
配伍选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药
A A．应当至少检查一个最小包装 B B．应当开箱检验至中包装 C C．可不开箱检查 D D．可不打开最小包装
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单选
配伍选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品
A A．应当至少检查一个最小包装 B B．应当开箱检验至中包装 C C．可不开箱检查 D D．可不打开最小包装
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单选
配伍选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是
A A．执业药师 B B．处方医师 C C．质量管理人员 D D．负责拆零销售的人员
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