《药事管理与法规》模拟考试8

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综合分析选择题 2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等

A 涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药 B 涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药 C 涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药 D 涉嫌无证经营，涉事产品为劣药

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综合分析选择题 2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等

A 张某若知情应当被追究刑事责任 B 如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任 C 张某应当被处罚款，没收违法所得 D 张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

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综合分析选择题 2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等

A 10年内不得从事药品生产、经营活动 B 终身禁止从事药品生产、经营活动 C 5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动 D 5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

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综合分析选择题 2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等

A 明知刘某的公司生产、销售假药，而提供网络销售渠道的甲公司 B 明知刘某的公司生产、销售假药，而提供快递物流的乙公司 C 明知刘某的公司生产、销售假药，而使用药品的患者 D 明知刘某的公司生产、销售假药，而为其开具收款账号的丁银行

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综合分析选择题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②

A 自配中药制剂未经批准 B 自配中药制剂不按批准的标准配制 C 委托配制中药制剂未批准 D 应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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综合分析选择题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②

A 自配中药制剂未经批准 B 自配中药制剂不按批准的标准配制 C 委托配制中药制剂未批准 D 应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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综合分析选择题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②

A 由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款 B 由中医药管理部门向社会公告相关信息 C 拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动 D 拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

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综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房 B 具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统 C 具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力 D 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

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综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A 乙医疗器械生产企业 B 丙医疗器械生产企业 C 丁医疗器械生产企业 D 戊医疗器械生产企业

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综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A 医疗器械非临床试验质量管理规范 B 医疗器械临床试验质量管理规范 C 医疗器械生产质量管理规范 D 医疗器械经营质量管理规范

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