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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》模拟考试8
单选
配伍选择题 负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是
A A．药品监督管理部门 B B．工业和信息化管理部门 C C．医疗保障部门 D D．商务部门
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单选
配伍选择题 负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是
A A．药品监督管理部门 B B．工业和信息化管理部门 C C．医疗保障部门 D D．商务部门
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单选
配伍选择题 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当
A A．经国务院药品监督管理部门批准 B B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C C．经省级药品监督管理部门批准 D D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
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单选
配伍选择题 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当
A A．经国务院药品监督管理部门批准 B B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C C．经省级药品监督管理部门批准 D D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
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单选
配伍选择题 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于
A A．经国务院药品监督管理部门批准 B B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C C．经省级药品监督管理部门批准 D D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
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单选
配伍选择题 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于
A A．经国务院药品监督管理部门批准 B B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C C．经省级药品监督管理部门批准 D D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
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单选
配伍选择题 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于
A A．经国务院药品监督管理部门批准 B B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C C．经省级药品监督管理部门批准 D D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
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单选
配伍选择题 药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是
A A．人血白蛋白 B B．蛋白同化制剂 C C．医疗机构制剂 D D．胰岛素
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单选
配伍选择题 药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经营的肽类激素类药品是
A A．人血白蛋白 B B．蛋白同化制剂 C C．医疗机构制剂 D D．胰岛素
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单选
配伍选择题 药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是
A A．人血白蛋白 B B．蛋白同化制剂 C C．医疗机构制剂 D D．胰岛素
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