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2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷3
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配伍选择题 《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）属于
A 地方性法规 B 法律 C 行政法规 D 部门规章
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配伍选择题 《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）属于
A 地方性法规 B 法律 C 行政法规 D 部门规章
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配伍选择题 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）属于
A 地方性法规 B 法律 C 行政法规 D 部门规章
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配伍选择题 根据《专利法》为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿，新药批
A A．5年 B B．10年 C C．14年 D D．20年
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配伍选择题 根据《专利法》新药自申请之日起，发明专利权的期限为
A A．5年 B B．10年 C C．14年 D D．20年
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配伍选择题 限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
A A．毒性中药饮片 B B．中药一级保护品种 C C．经典名方物质基准 D D．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
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配伍选择题 向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密规定办理的是
A A．毒性中药饮片 B B．中药一级保护品种 C C．经典名方物质基准 D D．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
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配伍选择题 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请
A A．毒性中药饮片 B B．中药一级保护品种 C C．经典名方物质基准 D D．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
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配伍选择题 疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于
A 注册检验 B 抽查检验 C 指定检验 D 复核检验
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配伍选择题 药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量状况而进行评价检验，该检验属于
A 注册检验 B 抽查检验 C 指定检验 D 复核检验
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