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药事管理与法规 (中西药通用)
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2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷3
单选
配伍选择题 根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A 当归 B 防风 C 黄连 D 羚羊角
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单选
配伍选择题 根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是
A 当归 B 防风 C 黄连 D 羚羊角
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单选
配伍选择题 《反不正当竞争法》规定“侵犯商业秘密的,由监督检查部门责令停止违法行为,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上三百万元以下的罚款
A A.行政处分 B B.民事责任 C C.刑事责任 D D.行政处罚
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单选
配伍选择题 《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的,由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的
A A.行政处分 B B.民事责任 C C.刑事责任 D D.行政处罚
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单选
配伍选择题 《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处销售金额百分之五
A A.行政处分 B B.民事责任 C C.刑事责任 D D.行政处罚
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单选
配伍选择题 药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为
A A.立即报告 B B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告 C C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告 D D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
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单选
配伍选择题 药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为
A A.立即报告 B B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告 C C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告 D D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
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单选
配伍选择题 根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至
A A.疫苗有效期满后不少于5年备查 B B.不少于5年备查 C C.超过疫苗有效期1年,不得少于5年备查 D D.超过疫苗有效期1年,不得少于3年备查
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单选
配伍选择题 根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至
A A.疫苗有效期满后不少于5年备查 B B.不少于5年备查 C C.超过疫苗有效期1年,不得少于5年备查 D D.超过疫苗有效期1年,不得少于3年备查
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单选
配伍选择题 根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录,并保存至
A A.疫苗有效期满后不少于5年备查 B B.不少于5年备查 C C.超过疫苗有效期1年,不得少于5年备查 D D.超过疫苗有效期1年,不得少于3年备查
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