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药事管理与法规 (中西药通用)
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2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷3
单选
下列不属于商业贿赂行为的是
A 某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会 B 经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账 C 某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势 D 某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会
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单选
关于药品标准修订的说法,正确的是
A 《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版 B 《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次 C 药品注册标准每5年修订一次 D 中药饮片炮制规范每5年修订一次
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单选
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是
A 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位 B 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售 C 区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准 D 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
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单选
下列药品广告发布行为,符合规定的是
A 某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,可以解决心脏病的一切问题” B 某药厂生产的非处方药“西瓜霜润喉片”经广告审查机关审查通过并向社会公开后,在全国范围内发布 C 某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“安全无毒副作用” D 某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告,声称“家庭必备”
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单选
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是
A 医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证 B 医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准 C 医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
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单选
根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分
A 乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼 B 甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼 C 丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼 D 丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
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单选
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是
A 药品生产过程中的微小变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B 药品生产过程中的中等变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C 药品生产过程中的重大变更,国家药品监督管理局药品审评中心 D 药品生产过程中的特别重大变更,国家药品监督管理局
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单选
根据《药品管理法》,终身禁止从事药品生产、经营活动的违法行为是
A 生产、销售假药的 B 生产、销售劣药的 C 生产、销售伪劣产品的 D 配制医院制剂在市场上销售的
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单选
最佳选择题 《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,按照《广告法》第五十九条处罚,由市场监督管理部门责令停止发布广告,对广告主处
A 未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的 B 未按照审查通过的内容发布药品广告的 C 构成虚假广告的 D 对不得发布广告的药品进行广告宣传的
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单选
执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为
A 诚信服务、一视同仁 B 尊重患者、平等相待 C 进德修业、珍视声誉 D 在岗执业、标识明确
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