2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷3

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患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A 按个例药品不良反应进行报告 B 定期安全性更新报告中汇总 C 按药品群体不良事件进行报告 D 立即报告

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药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

A 药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开 B 药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开 C 药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开 D 药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可

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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，某药店计划申请定点医药机构，其需要遵循的管理程序不包括

A 自愿申请 B 多方评估 C 协商签约 D 政府审批

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根据《药品经营质量管理规范》，不符合拆零药品管理要求的行为是

A 负责拆零销售的人员经过专门培训 B 拆零销售药品必须提供药品说明书原件 C 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区 D 拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A 运输证明正本 B 运输证明副本 C 运输证明副本复印件 D 运输证明正本复印件

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药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A 抗菌药物 B 处方药 C 注射剂和非处方药 D 中成药

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关于生产、销售、使用假药、劣药的药品安全法律责任的说法，错误的是

A 生产、销售、使用假药、劣药的行为具有严重的社会危害性，必须承担行政责任和刑事责任 B 从事药品生产、经营和使用的单位和个人等都可能成为此类行为的违法主体 C 单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚 D 单位犯生产、销售劣药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售劣药罪的定罪量刑标准处罚

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《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备

A 3年 B 5年 C 7年 D 10年

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根据《行政处罚法》，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括

A 通报批评 B 降低资质等级 C 行政拘留 D 责令关闭

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鼓励地方将其他直接到市场、进企业，面向基层、面对老百姓的执法队伍，如商务执法、盐业执法等，整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的

A 药品经营销售等行为的执法 B 药品生产行为的执法 C 药品批发行为的执法 D 药品研制行为的执法

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