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药事管理与法规 (中西药通用)
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《药事管理与法规》预测考试4
单选
配伍选择题 基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
A 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B 安全、有效、方便、廉价 C 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
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单选
配伍选择题 属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需要重新办理《药品经营许可证》的是
A A.改变药品经营企业注册地址 B B.更换药品经营企业采购负责人 C C.改变药品经营方式 D D.改变药品经营企业组织架构
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单选
配伍选择题 《药品经营许可证》登记事项发生变更时,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
A A.改变药品经营企业注册地址 B B.更换药品经营企业采购负责人 C C.改变药品经营方式 D D.改变药品经营企业组织架构
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单选
配伍选择题 有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前
A A.1个月 B B.3个月 C C.6个月 D D.10个月
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单选
配伍选择题 有效期届满需要继续配制的,申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册申请的时限为有效期届满前
A A.1个月 B B.3个月 C C.6个月 D D.10个月
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单选
配伍选择题 药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的
A 3年 B 5年 C 7年 D 10年
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单选
配伍选择题 《药品生产许可证》正本和副本有效期为
A 3年 B 5年 C 7年 D 10年
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单选
配伍选择题 药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为
A 3年 B 5年 C 7年 D 10年
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单选
配伍选择题 标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“凭医师处方销售、购买和使用!”的是
A 处方药 B 非处方药 C 国家基本药物 D 基本医疗保险用药
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单选
配伍选择题 标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是
A 处方药 B 非处方药 C 国家基本药物 D 基本医疗保险用药
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