《药事管理与法规》预测考试4

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综合分析选择题某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在

A 假药 B 按劣药论处 C 劣药 D 按假药论处

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综合分析选择题某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在

A 有效期至2019年12月 B 有效期至2019年12月20日 C 有效期至2020年01月20日 D 有效期至2020年01月

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综合分析选择题某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在

A 该诊所构成无证经营药品的行政责任 B 该诊所构成零售劣药的行政责任 C 该诊所构成零售劣药罪的刑事责任 D 该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算

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综合分析选择题某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在

A 发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法 B 发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法 C 发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法 D 发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法

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综合分析选择题诊所甲租赁药店乙的柜台冒充坐堂医生，以药店乙的名义销售省级卫生行政部门和省级药品监督管理部门规定的药品以外的药品(这些药品是诊所甲自主采购的药品

A 责令关闭 B 没收违法销售药品 C 没收违法所得 D 吊销《药品经营许可证》

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综合分析选择题诊所甲租赁药店乙的柜台冒充坐堂医生，以药店乙的名义销售省级卫生行政部门和省级药品监督管理部门规定的药品以外的药品(这些药品是诊所甲自主采购的药品

A 真实标记的义务 B 提供信息的义务 C 出具凭证的义务 D 保证安全的义务

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综合分析选择题诊所甲租赁药店乙的柜台冒充坐堂医生，以药店乙的名义销售省级卫生行政部门和省级药品监督管理部门规定的药品以外的药品(这些药品是诊所甲自主采购的药品

A 无证经营 B 不按GSP经营 C 出租出借经营许可证 D 药品经营中无购销记录

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综合分析选择题 2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公

A 经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书 B 经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书 C 经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书 D 经审评，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书

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综合分析选择题 2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公

A 审批类变更 B 备案类变更 C 报告类变更 D 许可事项变更

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综合分析选择题 2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公

A 药品说明书修改日期在说明书左上角，最后一个日期是本次修改日期 B 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门 C 药品说明书获准修改后，药品生产企业新旧说明书和标签同时使用，1年后旧说明书和标签作废 D 【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样

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