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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》预测考试4
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于提供商品和服务的经营者应当承担的义务的说法，正确的是
A 经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用 B 经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示 C 除非另有约定，消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担 D 经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
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关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，正确的有
A 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装 B 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制荆，应设专柜由专人管理 C 从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质 D 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、销售假/劣药罪共犯论处的是
A 某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供了发票的 B 某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供了包装材料的 C 某明星知道请他代言的产品是假药，为其提供了广告宣传的 D 某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统。应该注册为系统用户，主动维护其用户信息，
A 医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人 B 医疗器械经营企业 C 二级以上医疗机构 D 基层医疗卫生机构
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根据《药品管理法》，下列属于生产、销售劣药从重处罚情节的有
A 以地芬诺酯冒充含地芬诺酯复方制剂的 B 生产、销售含量不符合国家药品标准的儿科用药 C 生产、销售超过有效期的白蛋白 D 生产、销售劣药，经处理后重犯的
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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当接受相关法律法规和专业知识培训，且必须经考核合格后方可上岗参与相关工作的人员有
A 从事特殊管理药品的储存、运输等工作的人员 B 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员 C 从事阴凉药品的储存、运输等工作的人员 D 从事国家有专门管理要求药品的储存、运输等工作的人员
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药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。应当重点关注的是
A 新的且严重不良反应 B 药品不良反应报告数量异常增长的 C 药品不良反应出现批号聚集性趋势的 D 境外的药品不良反应
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下列药物经过临床试验后，可以直接提出非处方药上市许可申请的是
A 境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品 B 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品 C 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂 D 未曾在中国境内外上市销售的药品
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国家三级保护野生药材物种的中药材包括
A 熊胆 B 龙胆 C 蛇胆 D 羌活
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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，已上市中成药通用名称必须更名的情况包括
A 处方相同而药品名称不同的中成药通用名称 B 药品名称相同而处方不同的中成药通用名称 C 药品名称相似而处方不同的中成药通用名称 D 来源于古代经典名方的各种中成药制剂
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