单选
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】一项中说明的是
A 需要慎重的情况 B 影响药物疗效的因素 C 禁止应用该药品的疾病情况 D 用药过程中需观察的情况
详情
单选
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的表述,正确的是
A 只有非处方药有专有标识,所有处方药均无专有标识 B 非处方药专有标识只能用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C 使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用 D 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用
详情
单选
根据《药品管理法》,医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二
A 药品批准证明文件 B 药品生产许可证 C 药品经营许可证 D 医疗机构执业许可证
详情
单选
关于医疗器械标签的说法,错误的是
A 标签主要附在医疗器械或其包装上 B 标签的目的是识别产品特征和安全警示 C 标签标明安全警示等信息可以用文字说明 D 标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号
详情
单选
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于同品种药品标签规定的说法,错误的是
A 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致 B 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别 D 同一药品生产企业生产的同一药品,商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别
详情
单选
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应该给予相关单位的行政处罚不包括
A 由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款 B 情节严重的,五年内禁止从事药品生产经营活动 C 情节严重的,由市场监督管理部门吊销营业执照 D 情节严重的,移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证
详情
单选
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
A 在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品 B 药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品 C 药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品 D 在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
详情
单选
2018年版《国家基本药物目录》的适用范围是
A 基层医疗卫生机构 B 社区卫生服务机构 C 二级以上医疗机构 D 各级各类医疗卫生机构
详情
单选
药品广告必须符合真实性和合法性要求,不得在药品广告中出现
A 忠告语 B 药品批准文号 C 医疗机构名称、地址 D 药品经营企业名称
详情
单选
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上
A 处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味 B 处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准 C 制备方法与古代医籍记载基本一致 D 非汤剂剂型与古代医籍记载一致
详情
刷题小程序
执业药师题库小程序