《药事管理与法规》预测考试4

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综合分析选择题张某因血压偏高，决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时，发现血压计的注册证号为：鄂食药监械（准）2012第216××××。为此专门请教该药店

A 该医疗器械为香港第二类，生产执行备案管理，销售执行备案管理 B 该医疗器械为进口第三类，生产执行备案管理，销售执行许可管理 C 该医疗器械为台湾第三类，生产执行注册管理，销售执行许可管理 D 该医疗器械为国产第二类，生产执行注册管理，销售执行备案管理

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综合分析选择题张某因血压偏高，决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时，发现血压计的注册证号为：鄂食药监械（准）2012第216××××。为此专门请教该药店

A 安全保障权 B 公平交易权 C 真情知悉权 D 自我选择权

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综合分析选择题甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有

A 药品类易制毒化学品 B 含麻黄碱类复方制剂 C 肽类激素(不包括胰岛素) D 蛋白同化制剂

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综合分析选择题甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有

A 中药注射剂 B 含麻黄碱类复方制剂 C 医疗机构制剂 D 中药饮片

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综合分析选择题甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有

A 化学药片剂 B 中成药片剂 C 生物制品(不含疫苗) D 中药饮片

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综合分析选择题甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有

A 麻醉药品 B 医疗用毒性药品 C 第一类精神药品 D 疫苗

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综合分析选择题某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免

A 假药 B 按劣药论处 C 劣药 D 按假药论处

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综合分析选择题某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免

A 该企业构成生产、销售假药罪 B 该企业构成生产、销售伪劣产品罪 C 该企业构成生产、销售劣药罪 D 该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任

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综合分析选择题某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免

A 甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子 B 甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制 C 乙毒性中药饮片即使合法生产情况下，也不允许直销到医院 D 乙毒性中药饮片应该定性为假药

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综合分析选择题某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免

A 必须采购有批准文号的中药饮片进行生产 B 必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格 C 可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售 D 可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

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