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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前TF卷1
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药品生产许可证的有效期是
A 3年 B 5年 C 7年 D 10年
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单选
关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是
A 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均可以零售 B 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均不属于麻醉药品 C 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均按麻醉药品管理 D 地芬诺酯单方制剂不能零售，含地芬诺酯复方剂可以凭处方零售
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凡是列入《国家短缺药品清单》的品种，其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息，并在线提交至
A 短缺药需求地所在地省级药品监督管理部门 B 持有人所在地省级药品监督管理部门 C 短缺药需求地所在地市级药品监督管理部门 D 持有人所在地市级药品监督管理部门
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根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括
A 生物制品 B 麻醉药品 C 精神药品 D 医疗用毒性药品
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《药品生产质量管理规范》其英文简称
A GSP B GAP C GMP D GCP
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审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门
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《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发
A 6个月 B 3个月 C 15日 D 1年
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确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
A 县级药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 国家卫生健康部门 D 国家药品监督管理部门
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下列药物属于麻醉药品的是
A 可卡因 B 三唑仑 C 异戊巴比妥 D 氟西泮
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单选
关于古代经典名方中药复方制剂的管理，下列说法正确的是
A 生产来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须提供临床安全性研究资料 B 《古代经典名方目录（第一批）》由国家药品监督管理部门单独制定 C 经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同 D 经典名方制剂的药品说明书中可省略处方的具体来源
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