2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前TF卷1

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药品安全法律责任存在的前提条件是

A 有法律明文规定 B 有国家强制力保证执行 C 以存在违法行为为前提 D 由专门机关追究

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关于药品安全法律责任主体的说法，错误的是

A 药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构 B 药品上市许可持有人对药品质量全面负责 C 药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责 D 药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责

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关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是

A 个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任 B 单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人 C 单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任 D 单位从亊药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任

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药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括

A 以存在违法行为为前提 B 有法律明文规定 C 有国家强制力保证执行 D 由公安机关追究

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根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，药品安全法律责任可以分为三类。下列不属于药品安全法律责任的是

A 违宪责任 B 刑事责任 C 民事责任 D 行政责任

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执业药师首次注册必须具备的条件不包括

A 取得《执业药师注册证》 B 按规定参加继续教育学习 C 遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录 D 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

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负责负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的工作部门是

A 人力资源和社会保障部 B 卫生健康委员会 C 市场监督管理部门 D 工信部

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因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册

A 2年 B 3年 C 4年 D 5年

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执业药师无正当理由不在岗执业超过一个月以上者，应给予

A 再次注册 B 注销注册 C 不予注册 D 变更注册

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以下有关执业药师注册管理部门的说法错误的是

A 省药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施 B 国家药品监督管理局指导监督全国执业药师注册管理工作 C 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作 D 各省（区、市）药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册及其相关监督管理工作

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