2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前TF卷1

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申请中药一级保护品种应具备的条件不包括

A 对特定疾病有特殊疗效的 B 从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂 C 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D 对特定疾病有显著疗效

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《药品生产许可证》应当载明的内容包括

A 企业名称 B 企业负责人 C 有效限期 D 分类码

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以下关于保健食品标签、说明书内容的说法正确的是

A 保健食品标签、说明书应载明疾病预防、治疗功能 B 保健食品的标签、说明书内容应与注册或者备案的内容相一致 C 保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致 D 保健食品标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群

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我国进出口药品管理实行分类和目录管理，即将药品分为

A 进出口麻醉药品 B 进出口精神药品 C 进出口毒性药品 D 进口一般药品

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具有以下哪项资格的药品经营企业可以申请经营药品类易制毒化学品原料药

A 麻醉药品定点经营资格 B 第一类精神药品定点经营资格 C 第二类精神药品定点经营资格 D 医疗用毒性药品定点经营资格

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国家药品监督管理局的职责包括

A 拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施 B 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施 C 参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度 D 制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为

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根据《药品管理法》，以“没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明

A 使用未经审评的直接接触药品包装材料生产药品的 B 使用未经审评的直接接触药品容器生产药品的 C 使用未经核准的标签行为的 D 使用未经核准的说明书行为的

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经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有

A 发生灾情时 B 发生疫情时 C 发生突发事件时 D 市场短缺时

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符合药品广告发布要求的是

A 药品广告不得含有违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生洁和治疗病症所必需等内容 B 不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明 C 特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布 D 不得含有“安全无毒副作用”

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药品质量的特性包括

A 安全性 B 稳定性 C 经济性 D 均一性

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