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药事管理与法规 (中西药通用)
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前TF卷1
单选
医疗机构应建立并执行进货检查验收制度,关于此制度,说法错误的是
A 中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志 B 特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明 C 处方药和非处方药的标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语 D 进口药品要有外文包装和说明书
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单选
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 C 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
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单选
医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为
A 按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年 B 按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 C 按规定保存至超过药品有效期2年,但不得少于5年 D 按规定保存至超过药品有效期3年,但不得少于5年
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单选
不符合毒性中药饮片定点生产和经营管理规定的叙述是
A 毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器 B 严禁从非法渠道购进毒性中药饮片 C 包装要求突出、鲜明的毒药标志 D 无需双人双锁保管
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单选
《中华人民共和国药品管理法实施条例 》规定,个人设置的诊所不得
A 配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B 配备常用药品和急救药品 C 配备中成药 D 配备非处方药以外的药品
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是
A 应做好拆零销售记录 B 必须提供药品说明书复印件 C 负责拆零销售的人员应经过专门培训 D 拆零销售期间,应保留原包装和说明书
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单选
企业销售药品应当开具销售凭证,开具销售凭证的内容至少应包含
A 药品名称、生产厂商、数量、价格 B 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号 C 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格 D 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
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单选
互联网药品交易服务的产品不包括
A 药品 B 直接接触药品的包装材料和容器 C 医疗机构制剂 D 医疗器械
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单选
依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A 储存药品相对湿度为40%~75% B 按包装标示的温度要求储存药品 C 按质量状态实行色标管理 D 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
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单选
以下关于药品收货与验收做法错误的是
A 在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装 B 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查 C 验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货 D 验收药品应当做好验收记录
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