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执业药师《药事管理与法规》押题密卷1
单选
配伍选择题 药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是
A 72小时内 B 24小时内 C 7日内 D 48小时内
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单选
配伍选择题 药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是
A 72小时内 B 24小时内 C 7日内 D 48小时内
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单选
配伍选择题 对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为
A 7年 B 10年 C 20年 D 30年
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单选
配伍选择题 从天然药物中提取的有效成分制成的具有临床应用优势的制剂的中药保护品种的保护期限为
A 7年 B 10年 C 20年 D 30年
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单选
配伍选择题 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C 根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品 D 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 E 根据《国家基本药物目录管理办法》
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单选
配伍选择题 在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是
A 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C 根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品 D 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 E 根据《国家基本药物目录管理办法》
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单选
配伍选择题 应当从国家基本药物目录中调出的是
A 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C 根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品 D 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 E 根据《国家基本药物目录管理办法》
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单选
配伍选择题 疫苗上市许可持有人中应当具有良好的信用记录的是
A 法定代表人 B 直接收购地产中药材验收人员 C 养护工作人员 D 负责疫苗质量管理的人员
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单选
配伍选择题 中药材批发企业中应当具有中药学中级以上专业技术职称的是
A 法定代表人 B 直接收购地产中药材验收人员 C 养护工作人员 D 负责疫苗质量管理的人员
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单选
配伍选择题 从事疫苗配送的企业中，应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历的是
A 法定代表人 B 直接收购地产中药材验收人员 C 养护工作人员 D 负责疫苗质量管理的人员
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