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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
执业药师《药事管理与法规》押题密卷1
单选
根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括
A 责令限期改正，给予警告 B 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款 C 情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款 D 情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
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单选
下列关于采购药品质量管理的说法，不正确的是
A 处方药的包装要有国家规定的专有标识 B 进口药品要有中文包装和说明书 C 中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志 D 药品必须要有批准文号和生产批号
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单选
根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，不正确的有
A 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用 B 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 C 急诊处方一般不超过3日用量 D 门诊处方一般不得超过7日用量
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单选
《中华人民共和国行政许可法》规定，依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的之外，不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是
A 药品生产许可证 B 药品经营许可证 C 医疗机构制剂许可证 D 药品上市许可
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单选
根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主
A 没收违法行为发生期间自本单位所获收入 B 并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款 C 终身禁止从事药品生产经营活动 D 处五日以上十五日以下拘留
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单选
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是
A 由中药饮片粉碎后加入适量辅料制成的片剂 B 由中药饮片提取制成的中药配方颗粒 C 由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
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单选
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是
A 根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存 B 如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存 C 搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求 D 未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
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单选
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是
A 第一类精神药品 B 疫苗 C 胰岛素 D 多潘立酮
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单选
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是
A 包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的 B 技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的 C 药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的 D 国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的
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单选
对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应
A 按生产、销售劣药处罚A医疗机构 B 按生产、销售劣药处罚B医疗机构 C 按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构 D 按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构
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