执业药师《药事管理与法规》押题密卷1

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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可以参与医疗保险协议管理的机构是依法设立的

A 各类药品生产企业 B 各类医疗机构 C 各类零售药店 D 各类药品批发企业

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多选

根据《医院中药饮片管理规范》，关于中药饮片调剂和临方炮制的管理，正确的有

A 中药饮片调剂复核率应当达到100% B 对存在“十八反”“十九畏”的处方，应当由处方医生确认或重新开具处方后方可调配 C 罂粟壳必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配 D 婴粟壳不得单方发药，每张处方不得超过7日用量

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多选

根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括

A 现代药和传统药 B 处方药与非处方药 C 实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品 D 对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，除了药品召回制度外，还包括

A 持有人委托生产制度 B 药品质量管理体系定期审核制度 C 出厂与上市双放行制度 D 药品生产许可变更分类管理制度

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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A 验证方案 B 验证报告 C 验证评价 D 偏差处理和预防措施

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关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说法，正确的有

A 保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能，应当在广告中声明“本品不能代替药物” B 保健食品广告需要经生产企业所在地省级食品安全监督管理部门审批，取得保健食品广告批准文件 C 特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定 D 特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布

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医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品，下列医疗机构具体做法中，符合法律法规规定的有

A 医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，对临床需要而市场无供应的某麻醉药品，向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂 B 医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下，取得院领导同意，从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品，抢救结束后再归还相同数量的药品 C 医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理，对麻醉药品处方至少保存2年备查 D 医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核，经考核合格后，授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

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国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A 已上市药品循证医学、药物经济学评价 B 国家基本药物的应用情况监测和评估 C 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 D 药品不良反应监测评价

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多选

属于药品流通环节重大改革政策的有

A 严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为 B 强化药品价格信息监测，健全药品价格监测体系 C 门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药 D 推进药品购销“两票制”，加强购销合同管理

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关于医疗器械使用管理的要求，正确的有

A 某省三甲医院对其使用的医疗器械进行统一采购管理 B 医疗器械使用单位包括未取得医疗机构执业许可证的血站 C 取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构对其重复使用的医疗器械按市场监督管理部门的规定进行处理 D 医疗机构应当建立医疗器械使用前质量检查制度

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