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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
《药事管理与法规》预测考试2
单选
配伍选择题 根据特殊管理药品的相关管理规定，亚砷酸注射液的外包装上必须印有
A A B B C C D D E E F F G H
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单选
配伍选择题 根据特殊管理药品的相关管理规定，美沙酮的外包装上必须印有
A A B B C C D D E E F F G H
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单选
配伍选择题 药物治疗作用初步评价阶段是
A A．Ⅰ期临床试验 B B．Ⅱ期临床试验 C C．Ⅲ期临床试验 D D．Ⅳ期临床试验
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单选
配伍选择题 药物治疗作用确证阶段是
A A．Ⅰ期临床试验 B B．Ⅱ期临床试验 C C．Ⅲ期临床试验 D D．Ⅳ期临床试验
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单选
配伍选择题 根据2020年6月发布的《化妆品监督管理条例》，《化妆品生产许可证》有效期为
A 1年 B 3年 C 5年 D 7年
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单选
配伍选择题 根据2019年3月发布的《执业药师职业资格制度规定》，《执业药师注册证》有效期为
A 1年 B 3年 C 5年 D 7年
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单选
配伍选择题 Ⅰ期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于
A 临床药理学研究 B 探索性临床试验 C 确证性临床试验 D 上市后研究
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单选
配伍选择题 Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于
A 临床药理学研究 B 探索性临床试验 C 确证性临床试验 D 上市后研究
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单选
配伍选择题 属于临床前研究工作，应参照GLP规范执行的是
A A．Ⅳ期临床试验 B B．Ⅰ期临床试验 C C．依赖性试验 D D．以注册为目的的生物样本分析
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单选
配伍选择题 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是
A A．Ⅳ期临床试验 B B．Ⅰ期临床试验 C C．依赖性试验 D D．以注册为目的的生物样本分析
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