《药事管理与法规》预测考试2

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根据《疫苗管理法》，关于非免疫规划疫苗采购、配送和接种管理要求的说法，错误的是

A 疫苗上市许可持有人必须自行配送非免疫规划疫苗，禁止委托配送非免疫规划疫苗 B 疾病预防控制机构可以自行配送疫苗，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗 C 疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用，具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定，收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定 D 接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费，接种服务费的收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定

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关于医疗保险支付标准确定的说法，错误的是

A 对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准 B 谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准 C 协议有效期内，如有同通用名药物（仿制药）上市。医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物（仿制药）的支付标准，也可以将该通用名（仿制药）纳入集中采购范围 D 如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知

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某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是

A 毒性中药品种在专门的橱窗陈列 B 药品按剂型、用途及储存要求分类陈列 C 外用药与其他药品分开摆放 D 冷藏药品放置在专用冷藏设备中

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下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A 经营中国产第二类医疗器械 B 经营美国产第二类医疗器械 C 经营港澳台产第二类医疗器械 D 经营法国产第三类医疗器械

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根据《反不正当竞争法》，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是

A 从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者 B 经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德 C 经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为 D 在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定

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有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法，错误的是

A 配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用 B 取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师可在本医疗机构开具该类药品制剂处方 C 第二类精神药品制剂可以在取得制剂批准文号后上市销售 D 处方执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品制剂

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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法错误的是

A 药品退货记录应保存3年 B 药品批发企业的库房相对湿度应保持在35%～75% C 企业对近效期药品应按季度填报效期报表 D 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

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所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是

A 某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 B 某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密 C 某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密 D 第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密

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根据《处方管理办法》，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是

A 医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员 B 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 C 医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员 D 调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师

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根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件不包括

A 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境 C 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 D 有保证药品质量的规章制度，暂时不用符合GMP要求

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