《药事管理与法规》预测考试2

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根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有

A 药品上市许可持有人从事药品零售活动的 B 药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品 C 药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品 D 药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品

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对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A 管制 B 罚金 C 没收违法所得 D 撤职

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某药品零售连锁企业既有网上药店，又有实体门店。该企业销售含麻黄碱类复方制剂时，其行为不符合规定的是

A 患者使用现金购买含麻黄碱类复方制剂 B 发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，立即向当地药品监管部门和公安机关报告 C 通过网上药店向患者销售麻黄碱复方制剂非处方药 D 经药品上市许可持有人同意通过网上药店发布经批准的麻黄碱复方制剂非处方药广告

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某中药饮片市场上没有供应，并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片，该中药饮片炮制应该遵循的药品标准、行政许可程序分别为

A 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制，所在地省级药品监督管理部门批准 B 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，所在地设区的市级药品监督管理部门备案 C 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制，所在地省级药品监督管理部门备案 D 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，所在地设区的市级药品监督管理部门批准

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根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

A 待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色 B 储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放 C 对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色 D 储存药品库房的相对湿度应控制在35％～75％

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某化妆品盒上印有“浙G妆网备字2020001793”。该化妆品属于

A 进口普通化妆品 B 国产普通化妆品 C 进口特殊化妆品 D 国产特殊化妆品

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根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括

A 负责药品研制环节的许可、检查和处罚 B 负责药品生产环节的许可、检查和处罚 C 负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚 D 负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

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关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A 可以由零售药店采购和销售 B 可以在医院网站发布产品信息 C 只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告 D 经批准可以在医疗机构间调剂制剂

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根据《消费者权益保护法》，关于消费者权益的说法，错误的是

A 消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务 B 经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 C 消费者协会通过12315电话受理消费者的投诉，并对投诉事项进行调查、调解 D 消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议

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某药店经营某种肽类激素，其经营行为不符合规定的是

A 在验收时，注意检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样 B 该药店所经营的这种肽类激素一定是胰岛素 C 必须凭处方销售这种药品 D 除了这种药品外，该药店不可以销售其他含兴奋剂药品

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