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综合分析选择题 2014年9月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种
A 根据适应症、剂量和疗程等不同,既可作为处方药又可作为乙类非处方药 B 根据适应症、剂量和疗程等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药 C 根据适应症、剂量和疗程等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂 D 根据适应症、剂量和疗程等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂
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综合分析选择题 2014年9月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种
A 由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 B 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 C 国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药 D 国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
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综合分析选择题 2014年9月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种
A 市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬缓释胶囊 B 市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬缓释胶囊 C 市场上出现的各种布洛芬缓释胶囊的说明书内容应一致 D 上市的处方药布洛芬缓释胶囊的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
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综合分析选择题 甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。丙是药品零售企业,经营方
A 甲、乙两企业新设合并属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项 B 甲、乙两企业新设合并后扩大经营范围属于许可事项变更 C 丙企业总部扩大经营范围属于许可事项变更 D 丙企业门店变更质量负责人需要对总部的《药品经营许可证》进行许可事项变更
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综合分析选择题 甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。丙是药品零售企业,经营方
A 疫苗 B A型肉毒毒素 C 苯巴比妥 D 中药饮片
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综合分析选择题 2021年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋
A 中药饮片连翘 B 中药饮片陈皮 C 中药饮片洋金花 D 中药饮片黄连
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综合分析选择题 2021年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋
A 本案中法定代表人、主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动 B 本案属于单位犯罪,对单位判处罚金,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员追究刑事责任 C 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动 D 本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
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综合分析选择题 2021年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋
A 劣药 B 假药 C 违反GMP要求的药品 D 未发现违法的药品
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综合分析选择题 2021年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋
A 原药材供货商不具有《药品经营许可证》 B 原药材供货厂家不具有《药品生产许可证》 C 原药材供货商是不具有经营毒性中药资格的批发企业 D 原药材供货厂家是持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业
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综合分析选择题 2021年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋
A 中药饮片属于“不得发布广告的产品”,故M中药饮片发布广告违法 B M中药饮片没有国家药品标准 C M中药饮片在生产企业所在地所属省份销售合法 D M中药饮片在生产企业所在地以外省份销售要看销售省份的规定来决定是否合法
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