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《药事管理与法规》模拟考试6
单选
配伍选择题 对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
A A．药物临床试验 B B．药品上市许可 C C．药品再注册 D D．加快上市注册
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单选
配伍选择题 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
A A．四级召回 B B．三级召回 C C．二级召回 D D．一级召回
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单选
配伍选择题 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为
A A．四级召回 B B．三级召回 C C．二级召回 D D．一级召回
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单选
配伍选择题 《药品经营许可证》正本和副本有效期为
A A．3年 B B．5年 C C．10年 D D．20年
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单选
配伍选择题 对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存
A A．3年 B B．5年 C C．10年 D D．20年
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单选
配伍选择题 对依法作废的药品经营许可证，发证机关应当建档保存
A A．3年 B B．5年 C C．10年 D D．20年
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单选
配伍选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是
A A．1年 B B．3年 C C．5年 D D．7年
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单选
配伍选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是
A A．1年 B B．3年 C C．5年 D D．7年
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单选
配伍选择题 药店应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售的是
A A．胰岛素处方 B B．含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方 C C．疑似假冒或不合法处方 D D．有配伍禁忌或超剂量的处方
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单选
配伍选择题 药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是
A A．胰岛素处方 B B．含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方 C C．疑似假冒或不合法处方 D D．有配伍禁忌或超剂量的处方
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