《药事管理与法规》模拟考试6

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配伍选择题甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害

A 甲医疗器械批发企业 B 乙医疗器械生产企业 C 省级药品监督管理部门 D 国家药品监督管理部门

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配伍选择题甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害

A 一级召回，1日内 B 二级召回，3日内 C 三级召回，7日内 D 四级召回，15日内

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配伍选择题 2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处

A 限功能主治、限剂型、限疗程 B 限功能主治、限剂量、限疗程 C 安全、有效、经济 D 应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

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配伍选择题 2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处

A 不能扩大该药品的治疗范围 B 不能改变该药品的用法 C 药品用量也不能超出该药品的剂量范围 D 能扩大该药品的治疗范围

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配伍选择题 2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处

A 国家药品监督管理部门 B 药品生产企业所在地省级药品监督管理部门 C 药品经营企业所在地省级药品监督管理部门 D 医疗机构所在地省级药品监督管理部门

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配伍选择题 2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处

A 该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用 B 该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识 C 百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别 D 作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

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配伍选择题某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门

A 通用名称 B 商品名称 C 英文名称 D 汉语拼音

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配伍选择题某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门

A 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 B 请仔细阅读说明书或在医师指导下使用 C 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 D 请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

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配伍选择题某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门

A 活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称 B 所有的药味、严重不良反应辅料名称 C 活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称 D 所有的药味、全部辅料名称

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配伍选择题某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门

A 超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药 B 与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法 C 删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药 D 无法判断书写合法性

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