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药事管理与法规 (中西药通用)
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《药事管理与法规》模拟考试6
单选
配伍选择题 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,不予执业药师注册的年限为
A A.2年 B B.3年 C C.4年 D D.5年
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单选
配伍选择题 根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是
A A.取消药品行政许可 B B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门 C C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门 D D.前置审批改为后置审批
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单选
配伍选择题 根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是
A A.取消药品行政许可 B B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门 C C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门 D D.前置审批改为后置审批
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单选
配伍选择题 根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是
A A.取消药品行政许可 B B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门 C C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门 D D.前置审批改为后置审批
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单选
配伍选择题 属于行政强制措施的是
A A.罚款 B B.罚金 C C.加处罚款 D D.冻结存款、汇款
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单选
配伍选择题 属于行政强制执行的是
A A.罚款 B B.罚金 C C.加处罚款 D D.冻结存款、汇款
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单选
配伍选择题 血液制品在每批上市销售前,应当由药品检验机构检验,该检验属于
A A.抽查检验 B B.注册检验 C C.复验 D D.指定检验
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单选
配伍选择题 药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行
A A.抽查检验 B B.注册检验 C C.复验 D D.指定检验
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单选
配伍选择题 当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请
A A.抽查检验 B B.注册检验 C C.复验 D D.指定检验
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单选
配伍选择题 药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于
A A.药物临床试验 B B.药品上市许可 C C.药品再注册 D D.加快上市注册
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